برگزاری کارگاه صفر تا صد تولید محصول؛ از ایده تا مجوز و فروش کارگاه صفر تا صد تولید محصول؛ از ایده تا مجوز و فروش با هدف آشنایی دانشجویان و اعضای هیئت علمی با مسیر تبدیل یک ایده اولیه به محصول قابل عرضه در بازار، برگزار شد. این برنامه با تمرکز بر فرآیند توسعه محصول، [...]
آزمون زیستسازگاری؛ آزمونی که آینده هر ایمپلنت دندانی را رقم میزند آزمون زیستسازگاری ایمپلنت دندانی چیست؟ آزمون زیستسازگاری (Biocompatibility Testing) مجموعهای از ارزیابیهای آزمایشگاهی و پیشبالینی است که بررسی میکند آیا یک ایمپلنت دندانی در تماس با بافتهای بدن، واکنشهای ناخواسته مانند سمیت سلولی، التهاب، حساسیت یا آسیب بافتی ایجاد میکند یا خیر. این آزمونها [...]
ایمپلنت دندانی پیش از ورود به بازار چگونه از نظر ایمنی ارزیابی میشود؟ | نقش آزمایشگاه همکار سازمان غذا و دارو ایمپلنت دندانی پیش از ورود به بازار چه آزمونهایی را باید پشت سر بگذارد؟ ایمپلنتهای دندانی به دلیل تماس مستقیم و طولانیمدت با استخوان و بافت دهان، باید پیش از عرضه، از نظر زیستسازگاری، [...]
آزمایشگاه همکار سازمان غذا و دارو؛ گامی نو برای ارتقای کیفیت محصولات دندانپزشکی آزمایشگاه همکار سازمان غذا و دارو چه خدماتی به شرکتهای تجهیزات دندانپزشکی ارائه میدهد؟ آزمایشگاه همکار سازمان غذا و دارو با انجام آزمونهای تخصصی ایمنی، زیستسازگاری، سمیت سلولی، تحریکزایی، حساسیتزایی و کنترل کیفیت مطابق استانداردهای بینالمللی، به شرکتهای تولیدکننده و واردکننده تجهیزات [...]
هوش مصنوعی و آزمایشگاههای استاندارد؛ نسل جدید تضمین کیفیت هوش مصنوعی چگونه کیفیت آزمایشگاهها را افزایش میدهد؟ هوش مصنوعی با تحلیل سریع دادههای آزمایشگاهی، شناسایی ناهنجاریها، کاهش خطای انسانی، بهبود مدیریت نمونهها و کمک به تصمیمگیری متخصصان، کیفیت و سرعت فرآیندهای آزمایشگاهی را افزایش میدهد. با این حال، در آزمایشگاههای دارای استاندارد ISO/IEC 17025، هوش [...]
استاندارد ISOIEC 17025-2017-نقشه راه اعتبار آزمایشگاه استاندارد ISO/IEC 17025 چیست؟ استاندارد ISO/IEC 17025:2017 معتبرترین استاندارد بینالمللی برای ارزیابی صلاحیت آزمایشگاههای آزمون و کالیبراسیون است. این استاندارد علاوه بر مدیریت کیفیت، بر صلاحیت فنی کارکنان، اعتبار روشهای آزمون، کالیبراسیون تجهیزات، قابلیت ردیابی نتایج، مدیریت ریسک، بهبود مستمر و بیطرفی آزمایشگاه تأکید دارد تا نتایج آزمونها در [...]
بیوسازگاری تجهیزات پزشکی؛ آزمونهایی که جان بیماران را حفظ میکنند بیوسازگاری تجهیزات پزشکی چیست؟ بیوسازگاری تجهیزات پزشکی به توانایی یک وسیله پزشکی برای عملکرد ایمن در تماس با بدن انسان، بدون ایجاد سمیت، التهاب، حساسیت یا آسیب بافتی گفته میشود. این ویژگی با انجام مجموعهای از آزمونهای استاندارد ISO 10993 مانند سمیت سلولی، تحریکزایی، حساسیتزایی [...]
راز اعتبار نتایج آزمایشگاهی چیست؟ اعتبار نتایج آزمایشگاهی به مجموعهای از عوامل علمی و مدیریتی وابسته است؛ از جمله رعایت استاندارد ISO/IEC 17025، کالیبراسیون منظم تجهیزات، اعتبارسنجی روشهای آزمون، حضور متخصصان واجد صلاحیت، کنترل کیفیت مستمر و ثبت دقیق اطلاعات. آزمایشگاههای مجاز و همکار سازمان غذا و دارو با رعایت این الزامات، نتایجی قابل استناد [...]
چرا استاندارد ISO/IEC 17025 ستون فقرات آزمایشگاههای معتبر جهان است؟ استاندارد ISO/IEC 17025 چیست و چرا اهمیت دارد؟ استاندارد ISO/IEC 17025 معیار بینالمللی صلاحیت آزمایشگاههای آزمون و کالیبراسیون است. این استاندارد تضمین میکند که یک آزمایشگاه از نظر توان فنی، بیطرفی، تجهیزات، روشهای آزمون و مدیریت کیفیت قادر به تولید نتایج دقیق، معتبر و قابل [...]
آزمایشگاه همکار و مجاز سازمان غذا و دارو چیست؟ آزمایشگاه همکار سازمان غذا و دارو یا به اصطلاح آزمایشگاه همکار غذا و دارو، مرکزی دارای صلاحیت فنی و مجوز رسمی است که با رعایت استانداردهای بینالمللی مانند ISO/IEC 17025، آزمونهای تخصصی کنترل کیفیت، ایمنی و اثربخشی دارو، مواد غذایی، تجهیزات پزشکی و سایر فرآوردههای سلامتمحور [...]
کیفیت زبان مشترک علم و اعتماد تهران | پنجم اردیبهشت همزمان با آغاز رسمی فعالیت آزمایشگاه سنجش ساناژن، دکتر احسان رازقیان، مدیر تضمین کیفیت این مجموعه، با انتشار پیامی این رویداد را به جامعه علمی، متخصصان، پژوهشگران، تولیدکنندگان، شرکتهای دانشبنیان و فعالان صنعت سلامت تبریک گفت و بر نقش راهبردی نظامهای مدیریت کیفیت در توسعه [...]
پیام دکتر محمود تولایی به مناسبت آغاز فعالیت رسمی آزمایشگاه سنجش ساناژن؛ ایران امروز بیش از هر زمان به زیرساختهای علمی و آزمایشگاههای مرجع نیاز دارد تهران | چهارم اردیبهشت دکتر محمود تولایی، مسئول فنی آزمایشگاه سنجش ساناژن، همزمان با آغاز فعالیت رسمی این مجموعه اعلام کرد که توسعه آزمایشگاههای مرجع، ارتقای استانداردهای کنترل کیفیت، [...]
پیام مدیر آزمایشگاه سنجش ساناژن به مناسبت آغاز فعالیت رسمی؛ تعهدی نو به کیفیت، علم و سلامت تهران | دوم اردیبهشت آزمایشگاه سنجش ساناژن از دوم اردیبهشت فعالیت رسمی خود را بهعنوان آزمایشگاه مجاز و همکار سازمان غذا و دارو آغاز کرد. دکتر آیدین رحیم طایفه، مدیر آزمایشگاه، اعلام کرد این مجموعه با استقرار استاندارد ISO/IEC [...]
آغاز به کار رسمی آزمایشگاه سنجش ساناژن آغاز فصل تازهای در خدمات آزمایشگاهی کشور در مسیر توسعه صنعت سلامت، کیفیت تنها یک شاخص نیست؛ بلکه زبان مشترک اعتماد میان تولیدکننده، نهادهای نظارتی و مصرفکننده است. اکنون با افتخار اعلام میشود که آزمایشگاه سنجش ساناژن از دوم اردیبهشتماه فعالیت رسمی خود را به عنوان آزمایشگاه مجاز و [...]
بازدید بازرسان سازمان غذا و دارو از آزمایشگاه سنجش ساناژن؛ ارزیابی فرآیندهای استاندارد، کیفیت و صلاحیت فنی بازدید بازرسان سازمان غذا و دارو از آزمایشگاهها با چه هدفی انجام میشود؟ بازدیدهای تخصصی سازمان غذا و دارو با هدف ارزیابی انطباق آزمایشگاهها با الزامات ISO/IEC 17025، اصول GLP، بررسی تجهیزات، صلاحیت فنی، نظام مدیریت کیفیت، قابلیت [...]
