آزمون انحراف کروموزومی – برون تنی

 

الزام دریافت تأییدیه برای تجهیزات پزشکی، مواد اولیه، محصولات آرایشی و دارویی

خلاصه آزمون

زمینه و هدف: حفظ پایداری ژنتیکی سلول‌ها یکی از مهم‌ترین شاخص‌های ایمنی زیستی مواد و تجهیزات مورد استفاده در حوزه سلامت محسوب می‌شود. برخی ترکیبات شیمیایی، مواد اولیه، فرآورده‌های پزشکی، دارویی و آرایشی بهداشتی می‌توانند با ایجاد آسیب در ساختار کروموزوم‌ها موجب بروز تغییرات ژنتیکی پایدار شوند. این تغییرات ممکن است در نهایت منجر به اختلال در عملکرد سلولی، جهش‌های ژنتیکی، ناهنجاری‌های مادرزادی یا افزایش خطر سرطان‌زایی گردند. آزمون سمیت ژنی انحراف کروموزومی یکی از روش‌های استاندارد ارزیابی ژنوتوکسیسیتی در سلول‌های پستانداران است که با هدف شناسایی موادی انجام می‌شود که توانایی ایجاد آسیب‌های ساختاری یا عددی در کروموزوم‌ها را دارند. این آزمون به عنوان یکی از اجزای اصلی ارزیابی زیست‌سازگاری در مطالعات ایمنی تجهیزات پزشکی و سایر محصولات در تماس با بدن مورد استفاده قرار می‌گیرد.

روش انجام: در آزمون سمیت ژنی انحراف کروموزومی، سلول‌های پستانداران تحت شرایط کنترل‌شده کشت داده می‌شوند و سپس در معرض غلظت‌های مختلف ماده یا عصاره آزمون قرار می‌گیرند. ارزیابی معمولاً در دو شرایط شامل حضور و عدم حضور سیستم فعال‌سازی متابولیکی انجام می‌شود تا امکان شناسایی ترکیباتی که پس از متابولیسم دارای اثر ژنوتوکسیک می‌شوند نیز فراهم گردد. پس از پایان دوره تماس، تقسیم سلولی در مرحله متافاز متوقف شده و سلول‌ها برای تهیه گسترش کروموزومی آماده می‌شوند. سپس لام‌های میکروسکوپی تهیه و رنگ‌آمیزی شده و تعداد زیادی از سلول‌های متافازی توسط کارشناسان مجرب مورد ارزیابی قرار می‌گیرند. در این مرحله انواع ناهنجاری‌های کروموزومی شامل شکستگی‌ها، حذف‌ها، جابه‌جایی‌ها، کروموزوم‌های حلقوی، کروموزوم‌های دو مرکزی و سایر تغییرات ساختاری یا عددی ثبت و تحلیل می‌شوند. همزمان شاخص‌های سمیت سلولی نیز بررسی می‌گردد تا از اعتبار نتایج اطمینان حاصل شود.

یافته‌ها و طبقه‌بندی: نتایج آزمون سمیت ژنی انحراف کروموزومی بر اساس فراوانی سلول‌های دارای ناهنجاری کروموزومی و مقایسه آن با گروه کنترل منفی تفسیر می‌شود. افزایش معنی‌دار و تکرارپذیر تعداد انحرافات کروموزومی در سلول‌های تیمارشده نشان‌دهنده وجود پتانسیل ژنوتوکسیک در ماده مورد بررسی است. ناهنجاری‌های مشاهده‌شده می‌توانند به صورت آسیب‌های ساختاری شامل شکستگی و جابه‌جایی کروموزومی یا به شکل تغییرات عددی کروموزوم‌ها ظاهر شوند. در مقابل، عدم افزایش معنی‌دار ناهنجاری‌ها در شرایط معتبر آزمون نشان‌دهنده فقدان شواهد آسیب کروموزومی در محدوده غلظت‌های بررسی‌شده است. طبقه‌بندی نهایی نتایج بر اساس شدت پاسخ، وابستگی به دوز، قابلیت تکرار و تطابق با معیارهای پذیرش انجام می‌شود.

نتیجه‌گیری: تست سمیت ژنی انحراف کروموزومی یکی از معتبرترین روش‌های آزمایشگاهی برای ارزیابی آسیب‌های کروموزومی در سلول‌های پستانداران است و نقش مهمی در شناسایی خطرات ژنتیکی بالقوه محصولات مختلف ایفا می‌کند. این آزمون توانایی شناسایی طیف گسترده‌ای از تغییرات کروموزومی را داشته و اطلاعات ارزشمندی در خصوص ایمنی ژنتیکی مواد فراهم می‌سازد. نتایج حاصل از این مطالعه در کنار سایر آزمون‌های ژنوتوکسیسیتی، مبنای تصمیم‌گیری علمی در ارزیابی ریسک و تعیین ایمنی زیستی تجهیزات پزشکی، مواد اولیه، محصولات دارویی و فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی قرار می‌گیرد.

واژگان کلیدی: سمیت ژنی، ژنوتوکسیسیتی، انحراف کروموزومی، آسیب کروموزومی، شکست کروموزومی، سلول‌های پستانداران، ارزیابی زیست‌سازگاری، ISO 10993-3، ایمنی زیستی، جهش‌زایی، ارزیابی ریسک ژنتیکی، کروموزوم

آزمون های مشابه

تصویر خلاصه آزمون

خلاصه در تست سمیت ژنی انحراف کروموزومی

⚠️ الزامات قانونی

انجام آزمون انحراف کروموزومی برون تنی برای اخذ پروانه ساخت، کد IRC و تاییدیه سازمان غذا و دارو جهت ورود به بازار ایران و بازارهای بین‌المللی، برای تمامی تجهیزات پزشکی با تماس طولانی مدت (بیشتر از 24 ساعت) و تماس ایمپلنت (بیشتر از 30 روز) الزامی است. این آزمون به عنوان یکی از سه جزء اصلی باتری سمیت ژنی طبق استاندارد ISO 10993-3 در کنار آزمون ایمز و آزمون جهش ژنی معرفی شده و نتایج آن برای تشخیص شکست کروموزومی و ناهنجاری‌های کروموزومی ساختاری مورد پذیرش مراجع قانونی قرار می‌گیرد.

تست انحراف کروموزومی – برون تنی

آزمون انحراف کروموزومی یکی از سه جزء اصلی باتری سمیت ژنی طبق استاندارد ISO 10993-3 است که مشخص می‌کند محصول شما آیا باعث شکست و آسیب کروموزومی در سلول‌های پستانداران می‌شود یا خیر. این آزمون با بررسی مستقیم کروموزوم‌ها زیر میکروسکوپ، انواع انحرافات از جمله شکست، قطعه قطعه شدن و تبادل کروماتیدی را تشخیص می‌دهد. انجام این آزمون برای تمامی تجهیزات پزشکی با تماس طولانی مدت (بیشتر از 24 ساعت) و تماس ایمپلنت (بیشتر از 30 روز) الزامی است. آزمایشگاه سنجش ساناژن این آزمون را بر اساس استاندارد OECD 473 و ISO 10993-3 انجام می دهد.

OECD 473: دستورالعمل مرجع اصلی برای انجام آزمون انحراف کروموزومی برون تنی. هدف این آزمون شناسایی عواملی است که باعث انحرافات کروموزومی ساختاری در سلول‌های پستانداران کشت شده می‌شوند.

ISO 10993-3: استاندارد اصلی برای انجام آزمون‌های سمیت ژنی تجهیزات پزشکی. بر اساس این استاندارد، OECD 473 به عنوان یکی از سه آزمون اصلی برون تنی برای ارزیابی سمیت ژنی در کنار OECD 471 و OECD 476 یا 489 معرفی شده است.

ISO 10993-12: اختصاص به آماده‌سازی نمونه و عصاره‌گیری. نحوه برش، آماده‌سازی و عصاره‌گیری نمونه‌های تجهیزات پزشکی دقیقاً مطابق با این استاندارد انجام می‌شود.

OECD 475: نسخه درون تنی آزمون انحراف کروموزومی که در مغز استخوان پستانداران انجام می‌شود و در صورت مثبت شدن نتایج برون تنی، به عنوان آزمون تأییدی استفاده می‌گردد.

آزمون سمیت ژنی انحراف کروموزومی الزامی است برای:

  • تجهیزات پزشکی با تماس طولانی مدت (بیشتر از 24 ساعت تا 30 روز)
  • تجهیزات پزشکی با تماس ایمپلنت (بیشتر از 30 روز)
  • تجهیزات پزشکی ساخته شده از پلیمر، فلز، سرامیک و کامپوزیت که احتمال آزادسازی ترکیبات با پتانسیل کلستوژنیک دارند مانند ایمپلنت‌های ارتوپدی، استنت‌های دارویی، دریچه‌های قلبی، پیس میکر، مواد دندانی و ارتودنسی
  • محصولات آرایشی بهداشتی و دارویی که نیاز به ارزیابی سمیت ژنی دارند

آزمون سمیت ژنی انحراف کروموزومی الزامی نیست برای:

  • تجهیزات پزشکی با تماس سطحی محدود (کمتر از 24 ساعت) مانند کاتترهای کوتاه مدت، سوزن‌ها و لوله‌های تغذیه
  • تجهیزات پزشکی که قبلاً ترکیبات آنها به عنوان غیر کلستوژنیک شناخته شده است

انحراف کروموزومی: تغییر در ساختار طبیعی کروموزوم شامل شکست، قطعه قطعه شدن، تبادل کروماتیدهای خواهر و بازآرایی می‌باشد.

کلستوژنیسیته: توانایی یک ماده در ایجاد شکست کروموزومی یا همان انحرافات کروموزومی ساختاری.

انحراف از نوع کروموزومی: انحرافی که در هر دو کروماتید و در یک موقعیت یکسان رخ می‌دهد و نشانگر آسیب در سطح DNA قبل از همانندسازی است.

انحراف از نوع کروماتیدی: انحرافی که فقط در یک کروماتید رخ می‌دهد و نشانگر آسیب در سطح DNA پس از همانندسازی است.

مرحله متافاز: مرحله تقسیم سلولی که در آن کروموزوم‌ها در صفحه متافاز چیده شده و قابل مشاهده و بررسی هستند.

  • استاندارد مرجع: OECD 473 در کنار ISO 10993-3
  • نوع روش: سیتوژنتیک و میکروسکوپی از طریق بررسی مستقیم کروموزوم‌ها
  • رده سلولی: لنفوسیت انسانی، سلول تخمدان همستر چینی یا سلول ریه همستر چینی
  • شرایط انکوباسیون سلول‌ها با ماده: دمای 37 تا 38 درجه سانتی‌گراد، رطوبت مناسب، دی اکسید کربن 5 درصد
  • دوره تیمار کوتاه: 3 تا 6 ساعت با و بدون فعال کننده متابولیک S9
  • دوره تیمار طولانی: 20 تا 24 ساعت بدون فعال کننده متابولیک S9
  • فعال کننده متابولیک: مخلوط S9
  • مدت زمان انجام و گزارش: 6 تا 8 هفته کاری
  • گزارش نهایی: فقط به زبان انگلیسی
  • دامنه تشخیص: ارزیابی شکست کروموزومی و انحرافات کروموزومی ساختاری یا همان کلستوژنیسیته

اصل کشت سلولی و تیمار با ماده: سلول‌های پستانداران شامل لنفوسیت انسانی، سلول تخمدان همستر چینی یا سلول ریه همستر چینی در محیط کشت مناسب رشد می‌کنند. سلول‌ها در حضور و عدم حضور فعال کننده متابولیک S9 در معرض ماده مورد آزمایش قرار می‌گیرند. دو برنامه تیمار انجام می‌شود: تیمار کوتاه مدت به مدت 3 تا 6 ساعت با و بدون S9 و تیمار طولانی مدت به مدت 20 تا 24 ساعت بدون S9.

اصل توقف سلول‌ها در مرحله متافاز: پس از دوره تیمار، ماده کلوسیمید اضافه می‌شود تا سلول‌ها در مرحله متافاز متوقف شوند. در این مرحله کروموزوم‌ها حداکثر فشردگی را دارند و برای مشاهده انحرافات ایده‌آل هستند.

اصل رنگ‌آمیزی و بررسی میکروسکوپی: سلول‌ها بر روی لام ریخته شده و با رنگ گیمسا رنگ‌آمیزی می‌شوند. حداقل 200 متافاز در هر غلظت و هر زمان نمونه‌برداری زیر میکروسکوپ نوری با بزرگنمایی 1000 برابر از نظر وجود انحرافات کروموزومی بررسی می‌شوند.

اصل طبقه‌بندی انحرافات: انحرافات ثبت شده به دو دسته اصلی تقسیم می‌شوند:

  • انحرافات از نوع کروماتیدی شامل شکست کروماتیدی و تبادل کروماتیدی
  • انحرافات از نوع کروموزومی شامل شکست کروموزومی و تبادل کروموزومی مانند دی‌سنتریک و رینگ

تجهیزات اصلی: هود لامینار، انکوباتور دی اکسید کربن، میکروسکوپ نوری 1000 برابر، سانتریفیوژ، فریزر 80- درجه، حمام آب، پیپت اتوماتیک، لام و لامل، سیتواسپین

مواد مصرفی اصلی: رده سلولی لنفوسیت انسانی یا CHO یا V79، محیط کشت با 10 درصد سرم، فیتوهماگلوتینین، کلوسیمید، مخلوط S9، رنگ گیمسا، کنترل منفی، کنترل مثبت، محلول هیپوتونیک، فیکساتیو

نمونه مطابق استاندارد ISO 10993-12 آماده می‌شود. عصاره‌گیری در حلال قطبی و حلال غیرقطبی انجام می‌گردد. نسبت سطح به حجم رعایت شده و عصاره‌گیری در دمای 37 تا 38 درجه سانتی‌گراد به مدت 24 تا 72 ساعت انجام می‌شود. سپس حداقل 3 غلظت از عصاره تهیه می‌گردد.

کشت سلولی لنفوسیت انسانی: خون محیطی داوطلب سالم جمع‌آوری می‌شود. لنفوسیت‌ها با فیتوهماگلوتینین به مدت 48 تا 72 ساعت تحریک می‌شوند تا وارد چرخه سلولی شوند. تراکم سلولی باید حدود یک میلیون سلول بر میلی‌لیتر باشد.

تیمار کوتاه مدت 3 تا 6 ساعت: سلول‌ها به مدت 3 تا 6 ساعت در حضور و عدم حضور S9 در معرض ماده آزمون قرار می‌گیرند. سپس ماده آزمون خارج شده، سلول‌ها شسته شده و در محیط کشت تازه بدون ماده به مدت 18 تا 24 ساعت برای دوره بازیابی انکوبه می‌شوند.

تیمار طولانی مدت 20 تا 24 ساعت: سلول‌ها به مدت 20 تا 24 ساعت در غیاب S9 در معرض ماده آزمون قرار می‌گیرند و دوره بازیابی ندارند.

توقف سلول‌ها در مرحله متافاز: 2 تا 4 ساعت قبل از پایان انکوباسیون، ماده کلوسیمید با غلظت 0/1 تا 0/2 میکروگرم بر میلی‌لیتر به محیط کشت اضافه می‌شود تا سلول‌ها در مرحله متافاز متوقف شوند.

برداشت سلول‌ها و آماده‌سازی لام: سلول‌ها با سانتریفیوژ جمع‌آوری می‌شوند. به سلول‌ها محلول هیپوتونیک کلرید پتاسیم 0/075 مولار اضافه می‌شود و به مدت 10 تا 15 دقیقه در دمای 37 درجه سانتی‌گراد انکوبه می‌شوند. سپس سلول‌ها در فیکساتیو شامل متانول و اسید استیک به نسبت 3 به 1، حداقل 3 بار فیکس می‌شوند. سلول‌ها بر روی لام سرد و مرطوب ریخته شده و خشک می‌شوند.

رنگ‌آمیزی: لام‌ها در رنگ گیمسا با غلظت 5 تا 10 درصد به مدت 15 تا 30 دقیقه غوطه‌ور می‌شوند، سپس با آب مقطر شسته و خشک می‌شوند.

بررسی میکروسکوپی: حداقل 200 متافاز در هر غلظت، هر زمان نمونه‌برداری و هر شرایط با یا بدون S9 زیر میکروسکوپ نوری با بزرگنمایی 1000 برابر بررسی می‌شوند. انواع انحرافات کروموزومی ثبت و طبقه‌بندی می‌گردند.

نتیجه آزمون بر اساس درصد سلول‌های دارای انحراف کروموزومی در هر غلظت تعیین می‌شود. در این محاسبه، سلول‌های دارای انحرافات ساده مانند شکست کروماتیدی منفرد محاسبه نمی‌شوند:

نتیجه وضعیت معیار پذیرش (طبق OECD 473)
غیر کلستوژنیک منفی (Negative) درصد سلول‌های دارای انحراف کروموزومی در محدوده کنترل منفی (تاریخی) است (معمولاً کمتر از 3%)
کلستوژنیک مثبت (Positive) افزایش وابسته به غلظت (دوز-پاسخ) و از نظر آماری معنی‌دار (p < 0.05) در درصد سلول‌های دارای انحراف کروموزومی
  • نکته ۱: انحرافات ساده مانند شکست کروماتیدی منفرد، تنها در صورتی که بیش از 5 درصد سلول‌ها این انحراف را داشته باشند، به عنوان پاسخ مثبت در نظر گرفته می‌شوند. اما معمولاً در محاسبه درصد سلول‌های دارای انحراف عمده لحاظ نمی‌شوند.
  • نکته ۲: آزمون در دو شرایط جداگانه با و بدون فعال کننده متابولیک S9 انجام می‌شود تا مواد پیش کلستوژنیک نیز شناسایی شوند.
  • نکته ۳: نتایج مثبت در این آزمون معمولاً نیاز به تأیید با یک آزمون درون تنی مانند آزمون انحراف کروموزومی درون تنی یا OECD 475 دارند.

ارزیابی آسیب کروموزومی:

این آزمون به عنوان یکی از سه جزء اصلی باتری سمیت ژنی طبق استاندارد ISO 10993-3 در کنار آزمون ایمز و آزمون جهش ژنی عمل می‌کند و به طور خاص شکست کروموزومی یا همان کلستوژنیسیته را ارزیابی می‌نماید.

پیش‌بینی سرطان‌زایی:

انحرافات کروموزومی یکی از شاخص‌های قوی سرطان‌زایی بالقوه مواد هستند. ترکیباتی که باعث شکست کروموزومی می‌شوند، احتمال بسیار زیادی برای ایجاد جهش در ژن‌های سرکوبگر تومور مانند p53 دارند.

الزامات قانونی سازمان غذا و دارو:

سازمان غذا و داروی ایران و سایر مراجع نظارتی بین‌المللی مانند FDA و MHRA، انجام آزمون انحراف کروموزومی برون تنی را برای تمامی تجهیزات پزشکی با تماس طولانی مدت و ایمپلنت به عنوان بخش اجباری باتری سمیت ژنی الزامی می‌دانند.

تفاوت با ایمز : آزمون ایمز جهش‌های نقطه‌ای را در باکتری‌ها تشخیص می‌دهد، در حالی که OECD 473 انحرافات کروموزومی ساختاری را در سلول‌های پستانداران ارزیابی می‌کند. هر دو آزمون مکمل یکدیگر هستند.

تفاوت با جهش ژنی در سلول پستانداران : آزمون OECD 476 جهش‌های ژنی را در سطح مولکولی و در توالی DNA تشخیص می‌دهد، در حالی که OECD 473 آسیب کروموزومی را در سطح میکروسکوپی ارزیابی می‌کند.

تفاوت با ریزهسته برون تنی : آزمون OECD 487 به صورت غیرمستقیم و از طریق شمارش ریزهسته، هم شکست کروموزومی و هم آنیوژنیسیته را تشخیص می‌دهد، در حالی که OECD 473 مستقیماً کروموزوم‌ها را در مرحله متافاز بررسی می‌کند. روش OECD 487 سریع‌تر و قابل اتوماسیون‌تر است، اما OECD 473 جزئیات بیشتری از نوع انحرافات ارائه می‌دهد.

مزیت اصلی این روش : این روش مستقیم‌ترین روش برای مشاهده و طبقه‌بندی انحرافات کروموزومی است و اطلاعات دقیقی در مورد نوع و شدت آسیب ارائه می‌دهد.

  • مشخصات دقیق نمونه شامل توضیحات فنی، شماره لات و تاریخ تولید
  • شرایط عصاره‌گیری شامل نسبت سطح به حجم، حلال، دما و زمان مطابق با استاندارد ISO 10993-12
  • رده سلولی استفاده شده شامل نوع و منبع سلول
  • نتایج سمیت سلولی برای تعیین محدوده غلظت‌های غیرسمی
  • غلظت‌های تست شده عصاره شامل حداقل 3 غلظت قابل تجزیه و تحلیل
  • نتایج کنترل‌های منفی شامل محدوده کنترل تاریخی
  • نتایج کنترل‌های مثبت شامل تأیید حساسیت سلول‌ها و عملکرد S9
  • تعداد متافازهای بررسی شده حداقل 200 متافاز در هر نقطه
  • تعداد و درصد سلول‌های دارای انحراف کروموزومی به صورت تفکیک شده بر اساس نوع انحراف شامل انحراف کروماتیدی و انحراف کروموزومی
  • نتیجه آزمون در شرایط با S9 و بدون S9
  • طبقه‌بندی نهایی شامل کلستوژنیک یا غیر کلستوژنیک
  • مهر تأیید و امضای مدیر فنی

آیا گزارش آزمون انحراف کروموزومی برای اخذ تاییدیه سازمان غذا و داروی ایران کافی است؟

بله. آزمایشگاه سنجش ساناژن به عنوان آزمایشگاه همکار رسمی دارای مجوز، گواهی ISO 17025 و رعایت اصول GLP می‌باشد. با این حال، طبق ISO 10993-3، یک باتری حداقلی شامل OECD 471 و OECD 476 یا 489 الزامی است.

آیا آزمون انحراف کروموزومی به تنهایی کافی است؟

خیر. هیچ آزمون واحدی نمی‌تواند تمام مکانیسم‌های سمیت ژنی را پوشش دهد. این آزمون فقط شکست کروموزومی را تشخیص می‌دهد. باتری حداقلی شامل آزمون ایمز به همراه آزمون انحراف کروموزومی و آزمون جهش ژنی الزامی است.

تفاوت بین لنفوسیت انسانی و CHO ذر تست سمیت ژنی انحراف کروموزومی چیست؟

لنفوسیت انسانی نزدیک‌ترین سیستم به انسان است اما چرخه سلولی هماهنگ ندارد. سلول CHO چرخه سلولی کوتاه و هماهنگ دارد و تکرارپذیری بالاتری است. استاندارد هر دو را می‌پذیرد.

چرا از دو برنامه تیمار کوتاه و طولانی در تست سمیت ژنی انحراف کروموزومی استفاده می‌شود؟

تیمار کوتاه مدت برای شناسایی مواد کلستوژنیک با اثر مستقیم و مواد پیش کلستوژنیک استفاده می‌شود. تیمار طولانی مدت برای شناسایی موادی که نیاز به زمان بیشتری برای اعمال اثر دارند استفاده می‌شود.

معیار پذیرش کنترل مثبت و منفی در تست سمیت ژنی انحراف کروموزومی چیست؟

کنترل منفی: درصد سلول‌های دارای انحراف کروموزومی باید کمتر از 3 درصد باشد.

کنترل مثبت: باید افزایش معنی‌دار آماری در درصد سلول‌های دارای انحراف کروموزومی ایجاد کند.

آیا گزارش تست سمیت ژنی انحراف کروموزومی برای صادرات به چین پذیرفته می‌شود؟

بله. NMPA چین دستورالعمل OECD 473 را به عنوان یک روش معتبر می‌پذیرد.

چه موادی با تست سمیت ژنی انحراف کروموزومی تداخل دارند؟

مواد با سمیت سلولی بالا که کاهش زنده مانی بیش از 50 درصد ایجاد می‌کنند، مواد رنگ‌زا، و موادی که با محلول هیپوتونیک واکنش می‌دهند.

زمان انجام تست سمیت ژنی انحراف کروموزومی چقدر است؟

معمولاً 6 تا 8 هفته کاری از تاریخ دریافت نمونه تا صدور گزارش نهایی.

چه تعداد متافاز در تست سمیت ژنی انحراف کروموزومی باید بررسی شود؟

حداقل 200 متافاز در هر غلظت، هر زمان نمونه‌برداری و هر شرایط با یا بدون S9.

تفاوت انحراف کروماتیدی و کروموزومی در تست سمیت ژنی انحراف کروموزومی چیست؟

انحراف کروماتیدی در یکی از دو کروماتید خواهر رخ می‌دهد. انحراف کروموزومی در هر دو کروماتید رخ می‌دهد.

آیا می‌توانم همزمان تست سمیت ژنی انحراف کروموزومی با سایر آزمون‌ها را سفارش دهم؟

بله. انجام همزمان آزمون‌ها باعث کاهش زمان و هزینه می‌شود.

برای مشاوره رایگان و هماهنگی ارسال نمونه، با کارشناسان ما تماس بگیرید.

📱 پیام‌رسان بله: 989900100182+

📞 تماس تلفنی: 982191010809+

✉️ پیامک: 989900100182+

  • سمیت-ژنی-انحراف-کروموزومی
  • سمیت-ژنی-شکست-کروموزومی
  • کروموزومال-ابریشن

⚠️ تکمیل و ارسال کلیه مدارک و فرم‌های مورد نیاز پیش از ارسال نمونه به آزمایشگاه الزامی است. لطفاً مدارک را به‌صورت کامل و صحیح ارسال نمایید. در صورت وجود نقص یا مغایرت در اطلاعات، فرآیند پذیرش نمونه، بررسی فنی و شروع آزمون با تأخیر مواجه خواهد شد.

مدارک مورد نیاز قبل از ارسال نمونه به آزمایشگاه

⚠️ پیش از ارسال نمونه، لطفاً الزامات و شرایط حمل، نگهداری و بسته‌بندی نمونه را به دقت مطالعه نموده و جهت اطمینان از پذیرش صحیح نمونه، با واحد پذیرش آزمایشگاه هماهنگی لازم را انجام دهید.

شرایط ارسال نمونه به آزمایشگاه

⚠️ جهت دریافت هزینه دقیق و به‌روز آزمون‌ها، لطفاً فرم درخواست آزمون را از طریق پیام‌رسان بله یا ایمیل برای آزمایشگاه ارسال نمایید. درخواست شما توسط کارشناسان فنی بررسی شده و هزینه نهایی بر اساس نوع آزمون، تعداد نمونه‌ها و الزامات مطالعه اعلام خواهد شد.

استعلام هزینه آزمون

⚠️ گزارش نهایی آزمون پس از تکمیل تمامی مراحل آزمایش، بررسی نتایج و تأیید واحد کنترل کیفیت، در کوتاه‌ترین زمان ممکن صادر شده و حداکثر ظرف 10 روز کاری در قالب گزارش رسمی انگلیسی به متقاضی تحویل خواهد شد.

گزارش نهایی آزمون