آزمون سمیت ژنی لنفومای موش

الزام دریافت تأییدیه برای تجهیزات پزشکی، مواد اولیه، محصولات آرایشی و دارویی

خلاصه آزمون

زمینه و هدف: تست سمیت ژنی تیمیدین کیناز یکی از الزامات اساسی در بررسی ایمنی زیستی محصولات پیش از ورود به بازار و مصرف انسانی است. آزمون سمیت ژنی TK یکی از روش‌های معتبر شناسایی جهش‌های ژنی در سلول‌های پستانداران محسوب می‌شود که در مطالعات زیست‌سازگاری و ارزیابی خطر ژنتیکی کاربرد گسترده‌ای دارد. این آزمون با هدف شناسایی موادی انجام می‌شود که ممکن است سبب ایجاد تغییرات پایدار در ماده ژنتیکی سلول‌ها شده و در نتیجه خطر بروز ناهنجاری‌های ژنتیکی، سرطان‌زایی یا سایر اثرات زیان‌بار بیولوژیکی را افزایش دهند. نتایج حاصل از این آزمون بخش مهمی از مستندات ایمنی مورد نیاز برای ارزیابی زیست‌سازگاری تجهیزات پزشکی و مواد در تماس با بدن را تشکیل می‌دهد.

روش انجام: در تست سمیت ژنی تیمیدین کیناز از سلول‌های لنفوم موش دارای ژن تیمیدین کیناز استفاده می‌شود. سلول‌ها پس از آماده‌سازی در معرض غلظت‌های مختلف ماده یا عصاره آزمون قرار می‌گیرند. ارزیابی معمولاً در دو شرایط، شامل حضور و عدم حضور سیستم فعال‌سازی متابولیکی انجام می‌شود تا امکان شناسایی ترکیباتی که پس از متابولیسم دارای اثر ژنوتوکسیک می‌شوند نیز فراهم گردد. پس از پایان دوره تماس، سلول‌ها وارد مرحله بیان جهش شده و سپس در محیط انتخابی اختصاصی کشت داده می‌شوند. در ادامه، تعداد کلونی‌های مقاوم ایجادشده شمارش و فرکانس جهش محاسبه می‌شود. همزمان شاخص‌های سمیت سلولی، رشد سلولی و قابلیت زنده‌مانی سلول‌ها نیز مورد بررسی قرار می‌گیرند تا تفسیر نتایج با دقت بیشتری انجام شود.

یافته‌ها و طبقه‌بندی: افزایش معنی‌دار فرکانس جهش نسبت به کنترل منفی نشان‌دهنده وجود اثر ژنوتوکسیک بالقوه در ماده مورد آزمون است. این آزمون قادر به شناسایی طیف وسیعی از تغییرات ژنتیکی شامل جهش‌های نقطه‌ای، حذف‌های کوچک و بزرگ ژنی و برخی آسیب‌های کروموزومی می‌باشد. نتایج بر اساس میزان افزایش فرکانس جهش، وجود یا عدم وجود رابطه وابسته به دوز، وضعیت سمیت سلولی و مقایسه با محدوده‌های پذیرش تعیین‌شده طبقه‌بندی می‌شوند. در صورت مشاهده پاسخ مثبت تکرارپذیر، ماده به عنوان دارای پتانسیل جهش‌زایی شناخته می‌شود، در حالی که عدم افزایش معنی‌دار جهش در شرایط معتبر آزمون نشان‌دهنده فقدان شواهد ژنوتوکسیسیتی در محدوده بررسی‌شده است.

نتیجه‌گیری: تست سمیت ژنی تیمیدین کیناز یکی از حساس‌ترین و معتبرترین روش‌های آزمایشگاهی برای ارزیابی جهش‌زایی ژنی در سلول‌های پستانداران است و نقش مهمی در ارزیابی ایمنی زیستی تجهیزات پزشکی، مواد اولیه، محصولات دارویی و فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی ایفا می‌کند. استفاده از این آزمون در کنار سایر مطالعات ژنوتوکسیسیتی امکان شناسایی دقیق‌تر خطرات بالقوه ژنتیکی را فراهم کرده و به تصمیم‌گیری علمی در خصوص ایمنی محصول کمک می‌کند. نتایج حاصل از این آزمون یکی از اجزای کلیدی پرونده ارزیابی زیست‌سازگاری و مستندات مورد نیاز مراجع رگولاتوری محسوب می‌شود.

واژگان کلیدی: سمیت ژنی، ژنوتوکسیسیتی، آزمون TK، جهش ژنی، تیمیدین کیناز، زیست‌سازگاری، ISO 10993-3، ارزیابی ایمنی زیستی، جهش‌زایی، سلول‌های پستانداران، فرکانس جهش، تجهیزات پزشکی

آزمون های مشابه

تصویر خلاصه آزمون

خلاصه تست سمیت ژنی تیمیدین کیناز

⚠️ الزامات قانونی

انجام آزمون جهش ژنی TK برای اخذ پروانه ساخت، کد IRC و تاییدیه سازمان غذا و دارو جهت ورود به بازار ایران و بازارهای بین‌المللی، برای تمامی تجهیزات پزشکی با تماس طولانی مدت (بیشتر از 24 ساعت) و تماس ایمپلنت (بیشتر از 30 روز) الزامی است. این آزمون به عنوان یکی از سه روش اصلی معتبر برون تنی برای ارزیابی سمیت ژنی در کنار آزمون ایمز و آزمون انحراف کروموزومی یا ریزهسته معرفی شده است.

تست سمیت ژنی لنفومای موش (MLA/TK)

آزمون MLA یا همان آزمون جهش ژنی TK در سلول‌های لنفومای موش، یکی از دقیق‌ترین و کامل‌ترین روش‌های ارزیابی سمیت ژنی بر اساس استاندارد OECD 490 و ISO 10993-3 می‌باشد. این آزمون برخلاف روش HPRT، قادر به تشخیص طیف وسیعی از آسیب‌های ژنتیکی از جهش‌های نقطه‌ای کوچک تا حذف‌های بزرگ کروموزومی است و حتی می‌تواند بین این دو نوع آسیب تمایز ایجاد کند. انجام این آزمون برای تمامی تجهیزات پزشکی با تماس طولانی مدت (بیشتر از 24 ساعت) و تماس ایمپلنت (بیشتر از 30 روز) الزامی است. آزمایشگاه سنجش ساناژن این آزمون را با رعایت اصول GLP و تحت استاندارد ISO 17025 انجام می دهد.

OECD 490: دستورالعمل مرجع اصلی برای انجام آزمون جهش ژنی TK در سلول‌های لنفومای موش. این آزمون در سلول‌های L5178Y طراحی شده است.

ISO 10993-3: استاندارد اصلی برای انجام آزمون‌های سمیت ژنی تجهیزات پزشکی. بر اساس جدیدترین نسخه این استاندارد، آزمون TK به عنوان یکی از سه روش معتبر برون تنی برای ارزیابی سمیت ژنی معرفی شده است.

ISO 10993-12: اختصاص به آماده‌سازی نمونه و عصاره‌گیری. نحوه برش و آماده‌سازی نمونه‌ها دقیقاً مطابق با این استاندارد انجام می‌شود.

YY/T 0870.3-2019: نسخه چینی این آزمون که معادل OECD 490 است و برای ثبت محصولات در بازار چین قابل پذیرش می‌باشد.

آزمون سمیت ژنی تیمیدین کیناز الزامی است برای:

  • تجهیزات پزشکی با تماس طولانی مدت (بیشتر از 24 ساعت تا 30 روز)
  • تجهیزات پزشکی با تماس ایمپلنت (بیشتر از 30 روز)
  • تجهیزات پزشکی ساخته شده از پلیمر، فلز، سرامیک و کامپوزیت که احتمال آزادسازی ترکیبات جهش‌زا دارند (مانند ایمپلنت‌های ارتوپدی، استنت‌های دارویی، دریچه‌های قلبی، پیس میکر، مواد دندانی و ارتودنسی)
  • محصولات آرایشی بهداشتی و دارویی که نیاز به ارزیابی سمیت ژنی دارند
  • تجهیزاتی که در آزمون ایمز (OECD 471) نتیجه منفی دارند اما مشکوک به سمیت ژنی هستند (آزمون MLA حساسیت بیشتری دارد)

آزمون سمیت ژنی تیمیدین کینازالزامی نیست برای:

  • تجهیزات پزشکی با تماس سطحی محدود (کمتر از 24 ساعت) مانند کاتترهای کوتاه مدت، سوزن‌ها، لوله‌های تغذیه
  • تجهیزات پزشکی که قبلاً ترکیبات آنها به عنوان غیر جهش‌زا شناخته شده است

آنزیم TK: آنزیم تیمیدین کیناز یک آنزیم کلیدی در سلول است که تیمیدین را به شکل قابل استفاده برای سلول تبدیل می‌کند. ژن این آنزیم در سلول‌های موش بر روی کروموزوم 11 قرار دارد.

ماده TFT: ماده تری فلوروتیمیدین یک ماده سمی است که توسط آنزیم TK به ترکیب کشنده برای سلول تبدیل می‌شود. سلول‌هایی که ژن TK در آنها جهش یافته باشد، این آنزیم را ندارند و در مقابل ماده TFT مقاوم هستند.

آزمون MLA: آزمون لنفومای موش یک آزمون جهش ژنی در سلول‌های لنفومای موش است که قادر به شناسایی طیف وسیعی از جهش‌ها از جهش‌های نقطه‌ای کوچک تا حذف‌های بزرگ کروموزومی می‌باشد.

اندازه کلونی در آزمون MLA: در آزمون MLA، کلونی‌های جهش یافته به دو دسته تقسیم می‌شوند. کلونی‌های بزرگ نشانگر جهش‌های نقطه‌ای یا تغییرات کوچک در ژن TK هستند. کلونی‌های کوچک نشانگر حذف‌های بزرگ کروموزومی یا آسیب‌های گسترده‌تر DNA هستند.

  • استاندارد مرجع: OECD 490 در کنار ISO 10993-3
  • نوع روش: کمی – شمارش کلونی یا همان جهش رو به جلو
  • رده سلولی: سلول لنفومای موش با نام L5178Y
  • شرایط انکوباسیون سلول‌ها با ماده: دمای 37 تا 38 درجه سانتی‌گراد، رطوبت مناسب، دی اکسید کربن 5 درصد
  • دوره تیمار کوتاه: 3 تا 4 ساعت با و بدون فعال کننده متابولیک S9
  • دوره تیمار طولانی: 24 ساعت بدون فعال کننده متابولیک S9
  • دوره بیان فنوتیپی: 2 روز برابر با 48 ساعت
  • دوره کشت انتخابی: 10 تا 14 روز
  • فعال کننده متابولیک: مخلوط S9
  • مدت زمان انجام و گزارش: 8 تا 10 هفته کاری
  • گزارش نهایی: فقط به زبان انگلیسی
  • دامنه تشخیص: ارزیابی جهش‌های ژنی از جهش نقطه‌ای تا حذف کروموزومی بزرگ در سلول‌های پستانداران

اصل عملکرد آنزیم TK: آنزیم تیمیدین کیناز یا همان TK، تیمیدین را به شکل قابل استفاده برای سلول تبدیل می‌کند. ماده سمی TFT نیز توسط همین آنزیم به ترکیب کشنده برای سلول تبدیل می‌شود و باعث مرگ سلول می‌گردد.

اصل مقاومت به TFT ناشی از جهش: اگر در ژن TK یک جهش از دست دادن عملکرد رخ دهد، آنزیم TK ساخته نمی‌شود. در این صورت سلول قادر به تبدیل ماده سمی TFT نیست و در محیط حاوی TFT زنده می‌ماند و رشد می‌کند. فقط سلول‌های جهش یافته قادر به تشکیل کلونی در محیط انتخابی هستند.

اصل تشخیص طیف وسیع جهش‌ها: ژن TK در سلول‌های موش بر روی کروموزوم 11 قرار دارد. از دست رفتن عملکرد این ژن می‌تواند از طریق جهش نقطه‌ای، حذف کوچک، حذف بزرگ کروموزومی، ناهنجاری کروموزومی یا اتصال نامتقارن رخ دهد. این ویژگی باعث می‌شود آزمون MLA بتواند طیف وسیع‌تری از جهش‌ها را نسبت به آزمون HPRT تشخیص دهد.

اصل تمایز کلونی‌های کوچک و بزرگ: پس از 10 تا 14 روز کشت در محیط انتخابی حاوی TFT، کلونی‌های جهش یافته بر اساس اندازه طبقه‌بندی می‌شوند. کلونی‌های بزرگ نشانگر جهش‌های نقطه‌ای یا تغییرات کوچک در ژن TK هستند. کلونی‌های کوچک نشانگر حذف‌های بزرگ کروموزومی یا آسیب‌های گسترده‌تر DNA هستند که رشد سلول را کند کرده‌اند.

اصل محاسبه فرکانس جهش: فرکانس جهش برابر است با تعداد کلونی‌های مقاوم در محیط انتخابی تقسیم بر تعداد سلول‌های قابل رشد در محیط غیرانتخابی، ضرب در یک میلیون. فرکانس جهش به صورت جداگانه برای کلونی‌های بزرگ، کلونی‌های کوچک و کلونی‌های کل محاسبه می‌شود.

تجهیزات اصلی: هود لامینار، انکوباتور دی اکسید کربن، میکروسکوپ وارونه، شمارشگر کلونی، سانتریفیوژ، فریزر 80- درجه، حمام آب، پیپت اتوماتیک، فلاسک‌های کشت سلول، پلیت‌های 96 خانه‌ای، پلیت‌های 60 میلی‌متری

مواد مصرفی اصلی: رده سلولی L5178Y، محیط کشت RPMI 1640 حاوی 10 درصد سرم، محیط CHAT، محیط حاوی TFT، محیط پلیتینگ با 20 درصد سرم، مخلوط S9، کنترل منفی، کنترل مثبت، رنگ کریستال ویوله یا گیمسا

نمونه مطابق استاندارد ISO 10993-12 آماده می‌شود. عصاره‌گیری در حلال قطبی و حلال غیرقطبی انجام می‌گردد. نسبت سطح به حجم رعایت شده و عصاره‌گیری در دمای 37 تا 38 درجه سانتی‌گراد به مدت 24 تا 72 ساعت انجام می‌شود. سپس حداقل 4 غلظت از عصاره تهیه می‌گردد.

کشت سلولی و آماده‌سازی: سلول‌های L5178Y در فلاسک کشت داده می‌شوند. سلول‌ها هر 24 ساعت یکبار با تراکم 2 تا 4 ضرب در 10 به توان 5 سلول بر میلی‌لیتر زیرکشت داده می‌شوند.

تیمار کوتاه مدت (3 تا 4 ساعت): سلول‌ها به مدت 3 تا 4 ساعت در حضور و عدم حضور S9 در معرض عصاره قرار می‌گیرند. سپس سلول‌ها سانتریفیوژ شده، شسته شده و در محیط کشت تازه معلق می‌شوند.

تیمار طولانی مدت (24 ساعت): سلول‌ها به مدت 24 ساعت بدون S9 در معرض عصاره قرار می‌گیرند.

دوره بیان فنوتیپی (2 روز): سلول‌ها به مدت 48 ساعت در محیط کشت معمولی نگهداری می‌شوند. هر 24 ساعت، سلول‌ها با تراکم مناسب زیرکشت داده می‌شوند تا سلول‌های جهش یافته فرصت پیدا کنند آنزیم TK را از دست بدهند.

کشت انتخابی: سلول‌ها در محیط انتخابی حاوی TFT با تراکم 1 ضرب در 10 به توان 5 سلول بر میلی‌لیتر کشت داده می‌شوند. همچنین تعیین بازده پلاکینگ در محیط غیرانتخابی بدون TFT با تراکم 4 سلول بر میلی‌لیتر انجام می‌شود.

انکوباسیون (10 تا 14 روز): پلیت‌ها به مدت 10 تا 14 روز در انکوباتور قرار می‌گیرند تا کلونی‌های جهش یافته تشکیل شوند.

شمارش و طبقه‌بندی کلونی‌ها: کلونی‌ها بر اساس اندازه طبقه‌بندی می‌شوند. کلونی‌های بزرگ با قطر بیشتر از 0/1 میلی‌متر نشانگر جهش‌های نقطه‌ای هستند. کلونی‌های کوچک با قطر 0/2 تا 0/8 میلی‌متر نشانگر حذف‌های بزرگ کروموزومی هستند.

محاسبه فرکانس جهش: فرکانس جهش کل برابر است با تعداد کلونی‌های کل تقسیم بر تعداد سلول‌های قابل رشد در محیط غیرانتخابی، ضرب در یک میلیون. فرکانس جهش به صورت جداگانه برای کلونی‌های بزرگ و کلونی‌های کوچک نیز محاسبه می‌شود.

نتیجه آزمون بر اساس فرکانس جهش کل در هر غلظت و مقایسه با کنترل منفی تعیین می‌شود. همچنین سمیت سلولی از طریق کاهش بقای نسبی یا رشد کلی نسبی برای هر غلظت محاسبه می‌گردد:

نتیجه وضعیت معیار پذیرش (طبق OECD 490)
غیر جهش‌زا منفی (Negative) فرکانس جهش کل در محدوده کنترل منفی (تاریخی) است (معمولاً 50 تا 150 در هر 10^6 سلول)
جهش‌زا مثبت (Positive) افزایش وابسته به غلظت (دوز-پاسخ) و از نظر آماری معنی‌دار (p < 0.05) در فرکانس جهش، با افزایش حداقل 2 تا 3 برابر نسبت به کنترل منفی
  • نکته ۱: سمیت سلولی نباید بیش از 80 درصد باشد، در غیر این صورت غلظت تست غیرقابل قبول است.
  • نکته ۲: مواد جهش‌زای ضعیف ممکن است نیاز به تکرار آزمایش با غلظت‌های بالاتر یا تغییر شرایط تیمار داشته باشند.
  • نکته ۳: اگر افزایش فرکانس جهش عمدتاً به دلیل افزایش کلونی‌های کوچک باشد، احتمال وقوع حذف‌های بزرگ کروموزومی وجود دارد. اگر افزایش عمدتاً در کلونی‌های بزرگ باشد، احتمال جهش‌های نقطه‌ای مطرح است.
  • نکته ۴: بر اساس استاندارد ISO 10993-3، آزمون MLA به عنوان یکی از سه روش معتبر برون تنی برای ارزیابی سمیت ژنی تجهیزات پزشکی معرفی شده است و نتایج MLA با نتایج آزمون انحراف کروموزومی همخوانی بالایی دارد.

غربالگری اولیه سمیت:

این آزمون یکی از دقیق‌ترین روش‌های سلسله مراتب آزمون‌های زیست‌سازگاری است. به دلیل کمی بودن نتایج و حساسیت بالا، به عنوان یک غربالگر دقیق برای مقایسه سمیت سلولی مواد مختلف عمل می‌کند.

پیش‌بینی رفتار بیولوژیکی در بدن:

این آزمون یکی از قابل اعتمادترین روش‌ها برای پیش‌بینی سمیت سلولی در بدن است. نمونه‌هایی که درصد زنده مانی سلول‌ها را کاهش می‌دهند، در تماس با بافت زنده بدن واکنش شدید ایجاد خواهند کرد.

الزامات قانونی سازمان غذا و دارو:

سازمان غذا و داروی ایران و مراجع بین‌المللی انجام این آزمون را برای کلیه تجهیزات پزشکی که نیاز به ارزیابی کمی سمیت سلولی دارند، الزامی می‌دانند.

MLA در مقابل ایمز: ایمز در باکتری‌ها انجام می‌شود اما MLA در سلول‌های پستانداران انجام می‌شود و به فیزیولوژی انسان نزدیک‌تر است. MLA حذف‌های بزرگ کروموزومی را نیز تشخیص می‌دهد.

MLA در مقابل انحراف کروموزومی: آزمون انحراف کروموزومی آسیب‌های کروموزومی را در سطح میکروسکوپی می‌بیند اما MLA جهش‌های ژنی را در سطح مولکولی تشخیص می‌دهد. هر دو مکمل یکدیگرند.

MLA در مقابل HPRT: HPRT فقط جهش‌های کوچک را تشخیص می‌دهد اما MLA طیف گسترده‌تری از آسیب ژنتیکی (از جهش نقطه‌ای تا حذف بزرگ کروموزومی) را پوشش می‌دهد.

MLA در مقابل ریزهسته: آزمون ریزهسته شکست کروموزومی را تشخیص می‌دهد اما MLA جهش‌های ژنی را ارزیابی می‌کند.

مزیت اصلی MLA: تشخیص طیف گسترده‌تر آسیب ژنتیکی و تمایز بین جهش‌های نقطه‌ای و حذف‌های بزرگ کروموزومی.

  • مشخصات دقیق نمونه شامل توضیحات فنی، شماره لات و تاریخ تولید
  • شرایط عصاره‌گیری شامل نسبت سطح به حجم، حلال، دما و زمان مطابق با استاندارد ISO 10993-12
  • رده سلولی استفاده شده شامل L5178Y، منبع و محدوده پاساژ
  • نتایج سمیت سلولی برای تعیین محدوده غلظت‌های غیرسمی
  • غلظت‌های تست شده عصاره شامل حداقل 4 غلظت قابل تجزیه و تحلیل
  • نتایج کنترل‌های منفی شامل محدوده کنترل تاریخی فرکانس جهش
  • نتایج کنترل‌های مثبت شامل فرکانس جهش کل و تفکیک شده و تأیید حساسیت سیستم
  • بازده پلاکینگ یا رشد کلی نسبی در محیط غیرانتخابی بر حسب درصد
  • تعداد کلونی‌های مقاوم به TFT در محیط انتخابی به ازای هر یک میلیون سلول به صورت تفکیک شده برای کلونی بزرگ و کلونی کوچک
  • فرکانس جهش کل برای هر غلظت در هر یک میلیون سلول
  • فرکانس جهش کلونی بزرگ برای هر غلظت
  • فرکانس جهش کلونی کوچک برای هر غلظت
  • نسبت فرکانس جهش کلونی کوچک به بزرگ برای تعیین مکانیسم جهش
  • منحنی دوز-پاسخ
  • نتیجه آزمون در شرایط با S9 و بدون S9
  • طبقه‌بندی نهایی شامل جهش‌زا یا غیر جهش‌زا همراه با ذکر نوع جهش غالب یعنی نقطه‌ای یا کروموزومی
  • مهر تأیید و امضای مدیر فنی

آیا گزارش آزمون MLA برای اخذ تاییدیه سازمان غذا و داروی ایران کافی است؟

بله. آزمایشگاه سنجش ساناژن به عنوان آزمایشگاه همکار رسمی دارای مجوز، گواهی ISO 17025 و رعایت اصول GLP می‌باشد. با این حال، طبق ISO 10993-3، یک باتری حداقلی شامل OECD 471 به همراه یکی از سه روش OECD 490 یا OECD 473 یا OECD 487 الزامی است.

آیا آزمون MLA به تنهایی برای اثبات عدم وجود سمیت ژنی کافی است؟

خیر. هیچ آزمون واحدی نمی‌تواند تمام مکانیسم‌های سمیت ژنی را پوشش دهد. باتری حداقلی شامل آزمون ایمز به همراه MLA یا انحراف کروموزومی یا ریزهسته الزامی است.

تفاوت کلونی بزرگ و کوچک در تست MLA چیست؟

کلونی‌های بزرگ با قطر بیشتر از 0/1 میلی‌متر نشانگر جهش‌های نقطه‌ای یا حذف‌های کوچک هستند. کلونی‌های کوچک با قطر 0/2 تا 0/8 میلی‌متر نشانگر حذف‌های بزرگ کروموزومی هستند. این تمایز به شناسایی مکانیسم جهش کمک می‌کند.

چرا دوره بیان فنوتیپی در تست MLA فقط 2 روز است؟

زیرا سلول‌ها قبل از آزمایش در محیط CHAT کشت می‌شوند تا جهش‌های خودبه‌خودی حذف شوند، بنابراین دوره بیان فنوتیپی کوتاه‌تر و برابر 48 ساعت است.

معیار پذیرش کنترل مثبت و منفی در تست سمیت ژنی تیمیدین کیناز چیست؟

کنترل منفی: فرکانس جهش کل باید 50 تا 150 جهش در هر یک میلیون سلول باشد و سمیت سلولی کمتر از 20 درصد.

کنترل مثبت: باید افزایش 5 تا 10 برابری فرکانس جهش کل (500 تا 1000 جهش در هر یک میلیون سلول) ایجاد کند.

آیا گزارش تست MLA برای صادرات به چین پذیرفته می‌شود؟

بله. NMPA چین روش OECD 490 را به عنوان یک روش معتبر می‌پذیرد و استاندارد YY/T 0870.3-2019 نسخه چینی معادل آن است.

چه موادی با آزمون MLA تداخل دارند؟

مواد با سمیت سلولی بالا که کاهش رشد کلی نسبی بیش از 80 درصد ایجاد می‌کنند، مواد مهارکننده رشد سلول و موادی که با TFT واکنش می‌دهند.

زمان انجام آزمون MLA چقدر است؟

معمولاً 8 تا 10 هفته کاری از تاریخ دریافت نمونه تا صدور گزارش نهایی. دلیل زمانبر بودن، کشت انتخابی 10 تا 14 روزه است.

تفاوت تست MLA با تست HPRT چیست؟

MLA طیف وسیع‌تری از جهش‌ها از جمله حذف‌های بزرگ کروموزومی را تشخیص می‌دهد، در حالی که HPRT فقط جهش‌های کوچک را تشخیص می‌دهد. بنابراین MLA ارجح است.

آیا می‌توانم تست سمیت ژنی تیمیدین کیناز را همزمان سایر آزمون‌ها را سفارش دهم؟

بله. انجام همزمان آزمون‌ها باعث کاهش زمان و هزینه می‌شود.

برای مشاوره رایگان و هماهنگی ارسال نمونه، با کارشناسان ما تماس بگیرید.

📱 پیام‌رسان بله: 989900100182+

📞 تماس تلفنی: 982191010809+

✉️ پیامک: 989900100182+

سمیت-ژنی-تیمیدین-کیناز

⚠️ تکمیل و ارسال کلیه مدارک و فرم‌های مورد نیاز پیش از ارسال نمونه به آزمایشگاه الزامی است. لطفاً مدارک را به‌صورت کامل و صحیح ارسال نمایید. در صورت وجود نقص یا مغایرت در اطلاعات، فرآیند پذیرش نمونه، بررسی فنی و شروع آزمون با تأخیر مواجه خواهد شد.

مدارک مورد نیاز قبل از ارسال نمونه به آزمایشگاه

⚠️ پیش از ارسال نمونه، لطفاً الزامات و شرایط حمل، نگهداری و بسته‌بندی نمونه را به دقت مطالعه نموده و جهت اطمینان از پذیرش صحیح نمونه، با واحد پذیرش آزمایشگاه هماهنگی لازم را انجام دهید.

شرایط ارسال نمونه به آزمایشگاه

⚠️ جهت دریافت هزینه دقیق و به‌روز آزمون‌ها، لطفاً فرم درخواست آزمون را از طریق پیام‌رسان بله یا ایمیل برای آزمایشگاه ارسال نمایید. درخواست شما توسط کارشناسان فنی بررسی شده و هزینه نهایی بر اساس نوع آزمون، تعداد نمونه‌ها و الزامات مطالعه اعلام خواهد شد.

استعلام هزینه آزمون

⚠️ گزارش نهایی آزمون پس از تکمیل تمامی مراحل آزمایش، بررسی نتایج و تأیید واحد کنترل کیفیت، در کوتاه‌ترین زمان ممکن صادر شده و حداکثر ظرف 10 روز کاری در قالب گزارش رسمی انگلیسی به متقاضی تحویل خواهد شد.

گزارش نهایی آزمون